新2手机网址(www.9cx.net):《生医股》解盲乐成 高端:新冠疫苗将申请EUA、三期临床_Allbet客户端下载

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高端疫苗(6547)下昼新冠肺炎疫苗二期临床主试验时代剖析解盲,剖析数据显示,平安性与耐受性优越,所有受试者未泛起疫苗相关严重不良反映。高端指出,时代剖析数据合于预期,将尽快将时代剖析讲述、以及研发相关文件,送交至食药署举行EUA紧要授权使用审查,并尽速向欧盟EMA及其他国际药证主管机关咨询及申请第三期临床试验。

而在免疫天生性部门,不区分岁数组情形下,疫苗组在施打第二剂后28天的血清阳转率(seroconversion rate)达99.8%;中和抗体的几何平均效价(GMT titer)为662,GMT倍率比值为163倍增添。而20~64岁之疫苗组,血清阳转率则为99.9%,中和抗体几何平均效价(GMT titer)为733,GMT倍率比值为180倍增添。

高端新冠肺炎疫苗,接纳次单元重组卵白平台举行开发,以S-2P抗原搭配铝盐与CpG1018佐剂,制成疫苗制品。此S-2P抗原平台技转自美国国卫院。S意指新冠病毒棘卵白部位;2P则为对棘卵白的两个脯氨酸(proline)举行基因修饰,使S-2P疫苗抗原能以「融合前构型 (prefusion)」、以及「三聚体结构 (trimer)」稳固出现。现在西欧已上市的mRNA疫苗或腺病毒疫苗的抗原构型,亦多数有与S-2P相似的基因修饰。

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